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为什么选择间充质干细胞

在众多的干细胞种类中, 间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cell, MSC) 因其广谱的治疗范围,极低的治疗风险和显著的治疗潜力,被广泛认为是继造血干细胞后,最有希望通过FDA审核进入市场的细胞疗法。

30

年研究

自从1992年Arnold Caplan博士给间充质干细胞命名后,间充质干细胞从分子生物学水平,到体内动物实验,再到人体临床试验,得到广泛的研究。在全球研究人员的努力下,MSC治疗机制从细胞替代转向了旁分泌机制,具有极大的成药潜力,医学界视作”第三次医疗革命“。

1,043

例临床实验

据clinicaltrials.gov网站的记录,截至2019年12月,美国有207个,全球有1,043个以MSC为治疗手段的临床试验,涵盖了932种临床疾病,其中包括了:阿尔茨海默病、糖尿病、系统性红斑狼疮、心脏损伤和衰老症等,这都显示了MSC具有强大的医疗潜力。

47,548

位使用者

目前为止,已有47,548名患者登记参与了MSC相关的设计试验,大量的数据证明其良好的安全性和令人惊讶的治疗效果,激励着科学家、医生和企业家们不断创新,勠力同心,努力实现人类健康、长寿的梦想。

Alpha Health

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Alpha Health Life Scientific 是一家集世界最前沿干细胞技术、医学研究、临床应用与在线健康管理为一体的健康管理公司。我们的渴望帮助您:

提高生命质量

延展生命维度

AlphaCyte

临床级间充质干细胞

临床新药

合规

极致

以申请新药研究并上市为目标,通过FDA和cFDA的全面审查,我们在美国和中国都通过临床新药申请(effective IND),从而开展以人脐带源间充质干细胞为核心的多种适应症的临床试验。

AlphaCyte的生产严格遵照FDA的临床药品生产标准,从供体筛选到cGMP生产标准,从动物毒理实验到临床数据,从干细胞库到最终细胞产品检测,所有步骤都在美国FDA的监测下进行。

AlphaCyte产品被认为是行业中最顶级的临床级间充质干细胞,具有高纯度、高细胞活性、高生物学有效性、染色体核型稳定等特点,被广泛应用在学术和临床研究中。

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